Introdução
NossoFermentador encamisado com sistema integrado de resfriamento/aquecimentoé projetado paracontrole preciso de temperaturaem processos de fermentação de grau-farmacêutico. Projetado para atenderPadrões de conformidade GMP e FDA, este biorreator avançado garantecondições ideais de crescimento microbianoao mesmo tempo que mantém a esterilidade para a produção de vacinas, síntese de antibióticos e fabricação biofarmacêutica.
Odesign com jaqueta de dupla finalidade-permite alternar perfeitamente entremodos de resfriamento e aquecimento, fornecendoEstabilidade de temperatura de ±0,5 graus-crítico para culturas de células sensíveis e reações enzimáticas.
Principais recursos e benefícios
1. Controle preciso de temperatura
Embarcação encamisada-de zona dupla(aço inoxidável 316L) para transferência de calor uniforme
Regulação térmica-controlada por PID(±0,5 graus de precisão)
Transição rápida de resfriamento/aquecimentovia glicol ou circulação de vapor
2. Construção-de nível farmacêutico
Compatível com ASME BPE-superfícies com acabamento Ra menor ou igual a 0,6 µm
Acessórios-de três braçadeirase compatibilidade CIP/SIP
Agitador de acionamento magnético-à prova de vazamentos(0-500 rpm ajustável)
3. Operação escalonável e automatizada
Opções de capacidade de 5L a 5.000L(escala-de laboratório para produção)
Interface de tela sensível ao toque PLC/HMIcom registro de dados
Protocolos de fermentação pré{0}}programados
4. Garantia de esterilidade
Selo mecânico duplocom barreira de vapor
Esterilização-in situ(121 graus, ciclos SIP de 30 min)
Juntas de PTFE/silicone em conformidade-com a FDA
5. Desempenho-com eficiência energética
Jaqueta isoladareduz a perda térmica em 40%
Trocador de calor-de baixo volume de líquidoprojeto
Impulsor de velocidade-variávelreduz o consumo de energia
Especificações Técnicas
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Material | Opções revestidas em aço inoxidável/vidro-316L |
| Faixa de temperatura | 5 graus a 150 graus |
| Classificação de pressão | -1 a 3 bar (vácuo para baixa pressão) |
| Agitação | Impulsor de 3 pás (50-500 RPM) |
| Portas | 4-12 conexões TC (amostra, sondas de pH/OD, colheita) |
| Conformidade | cGMP, FDA 21 CFR Parte 11 |
Aplicações Farmacêuticas
✔ Produção de vacinas(cultura de células de mamíferos/bacterianas)
✔ Fermentação de anticorpos monoclonais
✔ Probióticos e síntese enzimática
✔ Fabricação de API estéril
✔ Expansão do trem de sementes
Por que escolher nosso fermentador encamisado?
Ciclos de lote mais rápidoscom rápidas transições térmicas
Risco de contaminação reduzidoatravés de design estéril
Escalável desde P&D até produção GMP
Validação sem papelsuporte (documentos IQ/OQ/PQ)
Validação e suporte
• Protocolos de teste de aceitação de fábrica (FAT)
• Desenhos as{1}}as construídos em 3Dpara integração de instalações
• Suporte técnico 24 horas por dia, 7 dias por semanapara processos críticos
Conclusão
Para fabricantes farmacêuticos que necessitamcontrole de temperatura e esterilidade descomprometidos, nosso fermentador encamisado ofereceBioprocessamento automatizado-em conformidade com GMPcom operação-com eficiência energética.
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